中国“向海问药”的步伐正迎来关键加速。
5月28日，自然资源部等八部门发布《关于加快海洋药物和功能制品高质量发展的指导意见》（下称《指导意见》），这是国家层面首部海洋生物医药产业发展的政策文件，提出未来五年发展目标——力争到2030年，实现多项海洋创新药上市，产业增加值突破1300亿元，创新能力和集聚水平显著提升，综合实力进入国际前列。
“十五五”规划纲要对“加强海洋开发利用保护”设立了专门章节，明确壮大海洋生物医药等海洋新兴产业，加强海洋科技创新。
根据《2025年中国海洋经济统计公报》，2025年全国海洋生产总值110180亿元，比上年增长5.5%，占国内生产总值比重7.9%。其中，海洋药物和生物制品业全年实现增加值996亿元，比上年增长6.1%。
在业界人士看来，尽管中国自主研发的海洋药物占全球已上市品类近三成，但整体仍面临“基础研究多、临床转化少”“海洋创新药物的产出与化合物发现的显著优势不相匹配”等发展问题。随着海洋生物医药发展的顶层设计出台，创新协同效率有望进一步提高，逐步构建具备市场弹性的海洋生物医药产业科技框架，形成从技术到产业、从国家到地方的多链条、多维度发展网络，有力推动海洋药物及功能制品实现高质量发展。
产业发展成效显著，短板瓶颈亟待破解
随着陆地资源开发趋近饱和、新靶点药物研发瓶颈凸显，依托深远海生物资源开展创新药研发、生物制品开发，已成为全球产业发展新趋势。
海洋药物和功能制品产业又称海洋生物医药产业、海洋药物和生物制品产业，是以海洋生物（包括其代谢产物）和矿物等物质为原料，生产药物、功能制品的活动总称。
覆盖全球地表七成面积的海洋，孕育着占地球生物总量87%的生物资源。“特别是高压、高盐、低光照、寡营养等特殊环境，使得海洋生物产生结构新颖、活性独特的次生代谢产物，为原创新药研发提供了陆地资源无法替代的物质基础，在重大疾病、罕见病防治领域具备巨大开发潜力。”中国海洋大学教授、青岛海洋生物医药研究院执行院长张栋华表示。
据其介绍，历史上多款已上市的海洋原创新药独具优势，为疾病治疗和产业发展带来革命性影响。如头孢菌素、利福霉素、阿糖胞苷等经典海洋药物，长期应用于临床一线，在抗肿瘤、抗感染、心脑血管疾病救治中发挥关键作用，临床价值和市场效益得到充分验证。
随着AI药物设计、合成生物学等前沿技术与海洋生物资源开发的深度融合，海洋药物研发效率持续提升。相关行业数据显示，目前全球已发现4万余个结构独特的海洋天然产物，累计40余款海洋药物及衍生产品获批上市，百余种候选药物处于临床试验阶段，产业增长势头强劲。
近年来，中国“向海问药”已取得长足发展。
自然资源部海洋战略规划与经济司司长沈君同日在该局举办的新闻发布会上提及了一组数据：2025年国内海洋生物医药产业增加值已达996亿元，“十四五”以来增长了近四成，产业链涵盖海洋创新药物、海洋保健食品、海洋生物材料、海洋生物制品等领域，其中壳聚糖、海藻酸钠等原料级产品产量占全球份额超80%，自主研发海洋药物品类约占全球上市总品类28%。
另据工信部消费品工业司副司长王孝洋介绍，在产品创新方面，中国在壳聚糖、海藻酸盐、海洋胶原蛋白等领域已具备良好的发展基础。
“国产海洋药物创新能力正从‘跟跑’向‘并跑’迈进，部分领域向‘领跑’跨越。”王孝洋透露，多款海洋来源的自主创新药陆续进入临床试验阶段，覆盖肿瘤、抗感染、呼吸系统等治疗领域。
但总体而言，中国“蓝色药库”建设仍面临人才、技术、资金等多方掣肘，从实验室到产业化的“最后一公里”尚未完全打通。
中国信通院近期发布的一份关于中国海洋产业的研发报告显示，中国海洋科技创新链存在“断链”风险，科技成果转化率不足30%；海洋生物医药等新兴产业虽然增长快，但总体规模仍然偏小。
海洋创新药的研发困境之一在于基础科研多，临床转化少。
自然资源部第三海洋研究所副所长林龙山表示，海洋生物药用研究横跨海洋生物学、天然药物化学、中药学、分子药理、生物工程、临床医学等多个学科，属于前沿交叉新兴领域。自1985年中国首个现代海洋药物藻酸双酯钠（PSS）研发成功以来，我国“向海问药”步伐不断加快。但仍存在产学研用协同不足、国家级创新平台布局欠缺、中试转化服务不畅等困境。
困境之二在于化合物发现易，但成药性研究不足。药物研发的起点是靶点，其次是筛选能够作用于靶点的苗头化合物并对其进行成药性研究。
北京大学宁波海洋药物研究院教授张文认为，目前，中国海洋创新药物的产出与化合物发现的显著优势不相匹配。早期成药性评价技术不足，导致概念验证与技术验证的判断依据不充分，成为制约研究深入与成果转化的关键瓶颈，进而导致从资源到产品的产业链梗阻。
除了研发端的痛点，海洋生物医药发展也面临部门协同与产业链上下游联动不足的问题，市场竞争同质化趋势突出。
张栋华举例谈及三方面挑战：其一，药用资源勘探挖掘难度大，资源统筹共享机制有待完善；其二，海洋药物药源供给仍显不足，规模化制备、中试放大等关键技术亟待突破；其三，区域统筹不够，行业同质化竞争、低水平重复问题突出。
“海洋生物医药领域高水平创新和高质量转化体系尚不健全，缺少‘一揽子’政策，亟须高位统筹，整体引导，加快突破。”沈君说。
支持上海等地打造特色产业集聚区
针对海洋生物医药的发展堵点，《指导意见》围绕夯实资源供给基础、增强科技创新支撑、优化产业发展方向、加快拓展市场应用、加强政策措施保障等五方面提出15项具体工作任务。
严守生态保护底线的同时，推动海洋生物原料资源共享，是海洋生物医药可持续发展的前提。
《指导意见》明确夯实资源供给基础。聚焦资源“家底”不清、海洋生物原料资源供应不稳定、资源开放共享和挖潜度低等难点痛点问题，提出完善海洋药源保藏体系、加强海洋生物制造原料供给保障、完善基础资源服务共享机制等相关举措。
为激活创新动能，降低研发成本，以政策引导前沿技术融合应用，《指导意见》还提出打造高能级创新平台、加强关键技术攻关、完善深海生物遗传资源开发技术体系等关键任务。
除了技术层面的融合，资金、科研、产业和应用端的融合也有望提速。
据沈君介绍，《指导意见》提出的融合发展，包括“资源链+科技链+产业链+应用链”全链条融合建设，科技创新和产业创新深度融合以及药源、研发、监管、审批部门间融合协作。
其中，在应用端，围绕产品层次、谱系等结构性问题，以及企业同质化“内卷式”竞争、入市监管程序复杂等市场主体普遍关切的问题，沈君表示，将着力增强市场牵引、扩大市场需求、优化市场环境。《指导意见》系统提出加强市场服务相关举措。
差异化竞争也应体现在区域产业发展中。
沈君表示，按照产业高级化、集聚化和国内外联动布局等要求，《指导意见》进一步明确重点领域突破方向，引导各地因地制宜、做强特色、有序竞争、集聚发展。
中国海洋药物产业目前主要集聚在部分沿海地区。近年来，山东、浙江、福建、广东、上海等地已立足自身区域特色，围绕海洋生物制造做出系列部署。
比如，《上海市海洋产业发展规划（2026—2035年）》提出，聚焦海洋原料药、海洋生物药等重点领域，支持开发海洋抗体药物、海洋新型疫苗等产品。推进海洋生物制品及海洋功能食品高值化发展。推动合成生物学、细胞治疗等前沿生物技术用于海洋药物研发。
随着《指导意见》落地，沈君表示，将充分考虑南北差异，不同地区资源、技术、市场优势，支持青岛、上海、宁波、厦门等地因地制宜打造各具特色的产业集聚区。
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吴斯旻
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